OPERADOR FARMACÉUTICO – ARECIBO, PR

Responsable de realizar tareas de manufacturas especializadas en la operación. Es responsable de informar inmediatamente cualquier evento o incidente de seguridad.  Estar dispuesto a trabajar bajo el mínimo de supervisión directa y poseer buenas destrezas analíticas.  Se requiere que utilice el uniforme provisto por la compañía, además el código de vestimenta en áreas específicas.

TAREAS Y RESPONSABILIDADES ESENCIALES

  1. Trabajar turnos rotativos (incluyendo los fines de semana) y horarios extendidos.
  2. Apoyar y/o participar en las soluciones de problemas (troubleshooting) de los equipos requeridos para la manufactura; incluyendo entradas de datos documentos y/ o sistemas computadorizados, seguimiento estricto de procedimientos escritos.
  3. El operador farmacéutico es responsable por la preparación y mantenimiento de las áreas de trabajo.Responsable de promover las buenas relaciones profesionales de trabajo en el grupo.
  4. Ensamblar y desmontar el equipo mecánico para las operaciones de limpieza según requerido.
  5. Asegurar el cumplimiento de la Descripción de Proceso de Manufactura (MPD – Manufacturing Process Description) y los procedimientos estándares de operación y mantener informado al supervisor o designado de condiciones anormales que surja en el proceso.
  6. Proveer apoyo en otras actividades de calidad tales como la evaluación de la elegancia de las tabletas, muestreo estadístico, muestreo microbiológico usando técnicas asépticas u otras actividades según requeridas por personal cualificado.
  7. Asistir al personal técnico en las validaciones y en las calificaciones del área según requerida.
  8. Ejecutar transacciones de materiales a través del sistema computadorizado según requerido.Reconciliación de materiales y manejo de control de inventario computadorizado, muestreo durante el proceso de manufactura.
  9. Seguir los procedimientos de seguridad generales de la planta, tal como los pasos de “Cierre y

etiquetado” (lock-out, tag-out) además del mantenimiento de su equipo personal de seguridad. Participación en inspecciones y auditorias de Seguridad y Ambiental, inspecciones de calidad.

  1. Apoyar el equipo de personal exento en las investigaciones y documentación de las desviaciones al proceso del área de manufactura, además, de apoyar la implementación de las acciones correctivas.
  2. Informar al dispensario médico de cualquier condición médica que pueda afectar la buena ejecución de sus tareas.Informar al supervisor o designado de cualquier incidente que ocurra en su área de trabajo que pueda representar una condición peligrosa de su persona y / u otros empleados.   Notificar accidentes inmediatamente al supervisor.
  3. Monitorear todo parámetro regulatorio de los instrumentos y equipo para asegurar cumplimiento como temperatura, porciento de humedad relativa, presión diferencial, etc.
  4. Participar y sustentar el proceso de mejora continua del área.
  5. Cumplir con todos los entrenamientos, procedimientos, directrices, practicas, buenas prácticas de manufactura (cGMP’s), condiciones de los permisos ambientales y notificaciones internas de cualquier evento ambiental.
  6. Ejercer otras funciones relacionadas con el trabajo, según se requiere o que puedan surgir en el futuro.

 

REQUISITOS DEL PUESTO

Para ejecutar este puesto, el/la incúmbete debe poseer la habilidad de desempeñar cada área esencial   de forma satisfactoria.  Los requisitos que siguen son representativos del conocimiento, destrezas y/o habilidades requeridas. Podrán hacerse acomodos razonables para que personas con impedimentos puedan desempeñar las tareas esenciales.

EDUCACIÓN Y/O EXPERIENCIA

Grado Asociado en Ciencia, Química, Procesos Químicos o alguna ciencia de ingeniería.

Mínimo de un (1) año de experiencia en manejos de equipos relacionados a operaciones farmacéuticas (i.e compresión de tabletas, encapsuladores, equipos de revestimientos, granuladores, secadores, mezcladores de líquidos y sólidos y sistemas computadorizados (i.e. Excel, otros) preferible. De no tener experiencia, tener un perfil de trabajos científicos, proyectos, etc.  (presentar evidencia).

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